Autopol I | Autopol II | Autopol III | Autopol IV | Autopol V | Autopol V Plus | Autopol VI | AutoFill
Autopol I | Autopol II | Autopol III | Autopol IV | Autopol V | Autopol V Plus | Autopol VI | AutoFill
AUTOPOL-V Plus Polarimetre, İlaç Endüstrisi için ideal bir polarimetredir. AUTOPOL-V Plus Polarimetre, aşağıdakiler dahil, günümüzün küresel ilaç şirketlerini tatmin edecek; 21CFR Part 11 uyumluluğu, NIST izlenebilir kalibrasyon standartları ve Dünya çapındaki kurulum listesi gibi validasyon ekipmanlarına ve özelliklerine sahiptir.
Rudolph Research, AUTOPOL-V Plus Polarimetre’nin kalitesini, doğruluğunu ve tekrarlanabilirliğini tercih eden binlerce memnun müşteriye sahiptir.
Rudolph AUTOPOL-V Plus Polarimetre Teknik Broşür |
|
En güncel teknik bilgileri bulabileceğiniz broşürümüz için Tıklayınız… |
AUTOPOL-V Plus İlaç Polarimetresine Ait Videomuzu İzleyiniz |
Videoyu izlemekle ilgili sorun yaşıyorsanız tıklayınız |
Rudolph, bir İlaç Polarimetresi kullanmayı düşünen müşterilerin, “Numune Parantezleme” (tüm numunelerin optik çevirme değerlerini kapsayan ölçüm aralığı) ile ilgili FDA kararlarına ve EP’nin doğrusallık konusundaki en son kalibrasyon kılavuzlarına uyması için test edilen numunenin üstünde, altında ve yakınında olmak üzere 3 optik çevirme değerine sahip Kuvars Kalibrasyon Standartlarını almalarını şiddetle tavsiye eder. Her Kuvars Plaka, akredite bağımsız bir kuruluş (NVLAP) tarafından onaylanmıştır ve NIST tarafından İzlenebilir.
TempTrol™ Sistemi, 100 mm, 200 mm polarimetre tüpünün veya Kuvars Plakanızın tek tuşa basarak sıcaklık kontrolüne izin verir. Sıcaklığı ayarlayın, “ölç” düğmesine basın ve uzaklaşın. Autopol® önceden tanımlanmış bir sıcaklığa kadar ısıtır, soğutur ve ardından size tek bir kolay adımda sonucu verir.
Her bir Kuvars plakası, doğrudan dokunmatik ekrandan cihaz tarafından kalibrasyon için konumlandırılmıştır. Kalibrasyon bu nedenle tam otomatiktir ve Kuvars Kontrol Plakasının her seferinde tanımlanmasını gerektirmez.
İlaç Polarimetresi için sıcaklık kararlılığı bir gerekliliktir, ayrıca sıcaklığa gelme hızı ve kolaylığı da gereklidir. Aşağıda 25°C sıcaklık seçiminde gösterildiği gibi Autopol V PLUS, ölçüm sıcaklığı dokunmatik ekran üzerinden seçilir.
Polarimetre ölçüm odasındaki TempTrol™ ısıtma ve soğutma transfer yüzeyi
Polarimetre ölçüm odasındaki TempTrol™ ısıtma ve soğutma transfer yüzeyi
Tescilli Seramik Kaplama ile üretilmiş ısıtma ve soğutma transfer yüzeyli TempTrol™ polarimetre tüpü
İyileştirilmiş sıcaklık performansı veya asitlerle (HCl) çalışırken polarimetre tüpünün gövdesindeki ölçüm portunu kullanın. Aynı zamanda; buharlaşma, duman ve dökülmeyi önlemek için giriş ve çıkış portlarının kapatılmasını sağlar.
TempTrol™ polarimetre tüpünün, USP, EP, JP veya BP belirtilen sıcaklığın ±0,2°C’si (normalde 20°C veya 25°C ±0,5°C) içinde ölçmek için TempTrol™ donanımlı AUTOPOL-V Plus Polarimetre numune odansına yerleştirin.
TempTrol™ polarimetre tüpünü, USP, EP, JP veya BP belirtilen sıcaklığın ±0,2°C (normalde 20°C veya 25°C ±0,5°C) içinde ölçmek için TempTrol™ donanımlı AUTOPOL-V Plus Polarimetre polarimetre odasına yerleştirin. İyileştirilmiş sıcaklık performansı veya asitle (HCl) çalışırken polarimetre tüpünün gövdesindeki ölçüm portunu kullanın. Bu; buharlaşma, duman ve dökülmeyi önlemek için giriş ve çıkış portlarının kapatılmasını sağlar.
En yaygın testlerinize uygun, doğru metodu hemen seçmek için kendi ölçüm metotlarınızı oluşturun. Kendi özel metotlarınızı ayarlamak, aşağıda gösterilene benzer birkaç ekranı doldurmak kadar basittir.
AUTOPOL-V Plus Polarimetre’nin 21CFR Part 11 yazılım modülü, kullanıcı dostu dokunmatik ekran aracılığıyla kolayca etkinleştirilir. Bu modül size aşağıdakilerle tam uyumlu Dijital Polarimetre sağlar:
21CFR Part11 modu, 21CFR Part11 “Ayarla” tuşu aracılığıyla etkinleştirilir. 21CFR Part11’i Etkinleştir düğmesini tıkladıktan sonra, kullanıcı ayrıca Operatörü Etkinleştir, İncelemeyi Etkinleştir veya her ikisini de seçmelidir.
Kullanıcı Ekle/Düzenle, yeni 21CFR Part11 kullanıcıları oluşturma, mevcut bir kullanıcıyı düzenleme ve hesapları kilitleme ve hesapların kilidini açma olanağı sağlar.
AUTOPOL® V PLUS polarimetre, Rudolph’un geliştirilmiş Hastelloy™ seçeneğiyle standart olarak gelir. Bu seçenek, 6 Molar HCl gibi asitlere karşı direnci arttırmak için Hastelloy Polarimetre tüpü ve Silco Steel™ polarimetre odası içerir.
Bugün Servis Teknisyenlerimiz son teknoloji tanılama araçlarına erişebiliyor ve çoğu zaman sorunları doğrudan telefon üzerinden çözmelerine olanak tanıyan derin bir bilgi birikimine sahip. Müşterilerimiz, problemlerini çözmek isteyen gerçek bir teknik servis elemanının aynı gün telefon etmesini gerçekten takdir etmektedir. Rudolph 70’li yıllarda üretilmiş cihazlarını da tamir ettiği için müşterilerimiz bu desteğin daha uzun yıllar bekleyebileceklerini biliyorlar. Dijital Polarimetreler üretiyoruz ve onlara hizmet etmek için 20 yıllık bir taahhütle destekliyoruz.
Autopol I | Autopol II | Autopol III | Autopol IV | Autopol V | Autopol V Plus | Autopol VI | AutoFill
Rudolph Research Analytical, kapsamlı bir Önleyici Bakım ve Servis Programları yelpazesi sunar. Rudolph, müşterilerinde kurulu cihazları 20 yıl; çoğu durumda 40 yılı aşkın bir süre çalışır durumda tutarak müşterilerine bağlılığını kanıtlamıştır.
Rudolph, laboratuvar pazar segmentinde en düşük sahip olma maliyetinden birini sunar.
Cihazlarımızı çalışır durumda tutmaya yönelik bu uzun vadeli taahhüt, bir Rudolph cihazının ömür boyu sahip olma maliyetini düşürür. Bu belgenin yayınlandığı tarih itibariyle, başka hiçbir laboratuvar cihazı üreticisi 20 yıl boyunca servis ve teknik destek garantisi vermemektedir.